注册证号: | 国食药监械(准)字2008第3400997号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 厦门市波生生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 50人份 | ||
适用范围: | 定性检测人血清或血浆标本中肾综合征出血热病毒IgG和IgM抗体,用于肾综合征出血热(HFRS)的辅助诊断及流行病学调查。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3400997号 |
注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
注册人住所 | 福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
生产地址 | 福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肾综合征出血热病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)RapidHFRSTest |
型号、规格 | 50人份 |
结构及组成 | 抗人IgGγ链单克隆抗体,胶体金标记的HFRS抗原,抗人IgMμ链单克隆抗体。产品有效期:18个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。 |
适用范围 | 定性检测人血清或血浆标本中肾综合征出血热病毒IgG和IgM抗体,用于肾综合征出血热(HFRS)的辅助诊断及流行病学调查。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-08-19 |
有效期至 | 2012-08-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 肾综合征出血热病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)制造及检定规程 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |