| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3400724号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京倍爱康生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50管份/盒、100管份/盒、200管份/盒、333管份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测人体血清或肝素抗凝血浆中的癌胚抗原(CEA)含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3400724号 |
| 注册人名称 | 北京倍爱康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区海鹰路1号院6号楼 |
| 生产地址 | 北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1-2层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 癌胚抗原(CEA)定量检测试剂盒(磁微粒分离酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 50管份/盒、100管份/盒、200管份/盒、333管份/盒 |
| 结构及组成 | 产品主要组成：CEA抗试剂-FITC、CEA抗试剂-ALP、CEA校准品、磁分离试剂、清洗浓缩液、基质、终止液、质控品、CEA稀释液。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测人体血清或肝素抗凝血浆中的癌胚抗原(CEA)含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-27 |
| 有效期至 | 2013-09-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1487-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |