| 注册证号： | 沪械注准20182210068 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海东方顺宇科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 212mL/盒[R1:80mL×2, R2:52mL×1]、106mL/盒[R1:40mL×2, R2:13mL×2]、53mL/盒[R1:40mL×1, R2:13mL×1] | ||
| 适用范围： | 待注册产品（一次性使用阴道电极）主要用于供医疗机构选择和适用型号的阴道电刺激或肌电生物反馈类主机配套使用，传递治疗主机发出的电刺激电流或传导盆底肌电信号至治疗主机。推荐使用上海诺诚电气有限公司生产的肌电生物反馈仪与本产品配套使用。本产品仅适用于12周岁以上的成人适用，应根据患者的年龄、身高等特征选择合适的规格。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20182210068 |
| 注册人名称 | 上海东方顺宇科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130 |
| 生产地址 | 上海市普陀区古浪路1657号、1659号3号楼3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法) |
| 型号、规格 | 212mL/盒[R1:80mL×2, R2:52mL×1]、106mL/盒[R1:40mL×2, R2:13mL×2]、53mL/盒[R1:40mL×1, R2:13mL×1] |
| 结构及组成 | 产品由两片不锈钢片、两瓣塑料基体和两根导线组成。用作绝缘外壳的塑料基体采用ABS制成、金属片采用不锈钢制成。 |
| 适用范围 | 待注册产品（一次性使用阴道电极）主要用于供医疗机构选择和适用型号的阴道电刺激或肌电生物反馈类主机配套使用，传递治疗主机发出的电刺激电流或传导盆底肌电信号至治疗主机。推荐使用上海诺诚电气有限公司生产的肌电生物反馈仪与本产品配套使用。本产品仅适用于12周岁以上的成人适用，应根据患者的年龄、身高等特征选择合适的规格。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2018-02-11 |
| 有效期至 | 2023-02-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |