| 注册证号： | 沪械注准20182210037 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海东方顺宇科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 200mL/盒[R1:80mL×2,R2:20mL×2]、100mL/盒[R1:40mL×2,R2:20mL×1]、50mL/盒[R1:40mL×1,R2:10mL×1] | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于对患者进行单通道模拟胸导联的心电信号的采集、记录和发送。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20182210037 |
| 注册人名称 | 上海东方顺宇科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130 |
| 生产地址 | 上海市普陀区古浪路1657号、1659号3号楼3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | 200mL/盒[R1:80mL×2,R2:20mL×2]、100mL/盒[R1:40mL×2,R2:20mL×1]、50mL/盒[R1:40mL×1,R2:10mL×1] |
| 结构及组成 | 产品由移动式记录仪、存储卡、可充电电池、适配器、主机软件及数据管理软件（移动终端软件和服务器前端软件）组成。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于对患者进行单通道模拟胸导联的心电信号的采集、记录和发送。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 应配合具有有效医疗器械注册证书的心电监护电极使用。受托生产企业：上海微创电生理医疗科技股份有限公司。 |
| 批准日期 | 2018-02-07 |
| 有效期至 | 2023-02-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |