| 注册证号： | 沪械注准20182400033 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海东方顺宇科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 200mL/盒[R1:80mL×2,R2:20mL×2]、150mL/盒[R1:40mL×3,R2:30mL×1]、50mL/盒[R1:40mL×1,R2:10mL×1] | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20182400033 |
| 注册人名称 | 上海东方顺宇科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130 |
| 生产地址 | 上海市普陀区古浪路1657号、1659号3号楼3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)测定试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | 200mL/盒[R1:80mL×2,R2:20mL×2]、150mL/盒[R1:40mL×3,R2:30mL×1]、50mL/盒[R1:40mL×1,R2:10mL×1] |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原产品注册证号：沪食药监械(准)字2014第2400309号。 |
| 批准日期 | 2018-02-05 |
| 有效期至 | 2023-02-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | 试剂：葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、磷酸盐缓冲液、酚、4-氨基安替比林。校准品：苯甲酸、葡萄糖 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清或血浆样本中葡萄糖的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月 |