| 注册证号： | 沪械注准20162400609 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海东方顺宇科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 360ml/盒（R1:96ml×3 R2:72ml×1）、252ml/盒（R1:67ml×3 R2:51ml×1）、240ml/盒（R1:48ml×4 R2:48ml×1）、240ml/盒（R1:64ml×3 R2:16ml×3） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162400609 |
| 注册人名称 | 上海东方顺宇科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130 |
| 生产地址 | 上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同功酶(CK-MB)测定试剂盒(NAC-免疫抑制法) |
| 型号、规格 | 360ml/盒（R1:96ml×3 R2:72ml×1）、252ml/盒（R1:67ml×3 R2:51ml×1）、240ml/盒（R1:48ml×4 R2:48ml×1）、240ml/盒（R1:64ml×3 R2:16ml×3） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2400256号 |
| 批准日期 | 2016-08-25 |
| 有效期至 | 2021-08-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：磷酸肌酸、NADP+、D-葡萄糖、G-6-PDH、HK、NAC；R2：咪唑缓冲液、羊抗人CK-M血清。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中肌酸激酶同功酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，12个月 |