| 注册证号： | 沪械注准20162400621 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海东方顺宇科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 200ml/盒（R1:75ml×2 R2:25ml×2）、160ml/盒（R1:60ml×2 R2:20ml×2）、120ml/盒（R1:45ml×2 R2:15ml×2）、120ml/盒（R1:45ml×2 R2:30ml×1） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162400621 |
| 注册人名称 | 上海东方顺宇科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130 |
| 生产地址 | 上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | 200ml/盒（R1:75ml×2 R2:25ml×2）、160ml/盒（R1:60ml×2 R2:20ml×2）、120ml/盒（R1:45ml×2 R2:15ml×2）、120ml/盒（R1:45ml×2 R2:30ml×1） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2400249号 |
| 批准日期 | 2016-08-25 |
| 有效期至 | 2021-08-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1:PBS缓冲液、PEG、防腐剂；R2：羊抗人ApoB抗体、稳定剂、表面活性剂。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中载脂蛋白B的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，12个月 |