注册证号: | 沪食药监械(准)字2014第2400501号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海东方顺宇科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 200ml/盒[R1:80ml×2,R2:20ml×2]、150ml/盒[R1:40ml×3,R2:30ml×1]、50ml/盒[R1:40ml×1,R2:10ml×1] | ||
适用范围: | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的含量,作辅助诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400501号 |
注册人名称 | 上海东方顺宇科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130 |
生产地址 | 上海市普陀区古浪路1657号、1659号3号楼3层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”(ASO)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
型号、规格 | 200ml/盒[R1:80ml×2,R2:20ml×2]、150ml/盒[R1:40ml×3,R2:30ml×1]、50ml/盒[R1:40ml×1,R2:10ml×1] |
结构及组成 | R1:PBS缓冲液、PEG;R2:抗原致敏胶乳(抗原为链球菌溶血素“O”)、 稳定剂、表面活性剂。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年 |
适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的含量,作辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-03-26 |
有效期至 | 2018-03-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪4678-40-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |