注册证号: | 沪食药监械(准)字2014第2400497号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海东方顺宇科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 212ml/盒[R1:80ml×2,R2:52ml×1]、106ml/盒[R1:40ml×2,R2:13ml×2]、53ml/盒[R1:40ml×1,R2:13ml×1] | ||
适用范围: | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸的含量,作辅助诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400497号 |
注册人名称 | 上海东方顺宇科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130 |
生产地址 | 上海市普陀区古浪路1657号、1659号3号楼3层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法) |
型号、规格 | 212ml/盒[R1:80ml×2,R2:52ml×1]、106ml/盒[R1:40ml×2,R2:13ml×2]、53ml/盒[R1:40ml×1,R2:13ml×1] |
结构及组成 | R1:S-腺苷甲硫氨酸、NADH、TCEP;R2:α-酮戊二酸、HCY甲基转移酶、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氢酶。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年 |
适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸的含量,作辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-03-26 |
有效期至 | 2018-03-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪4675-40-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |