| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2400248号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海东方顺宇科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40ml/盒(R1：30ml×1 R2：10ml×1)。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外检测人全血样本中糖化血红蛋白的浓度，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2400248号 |
| 注册人名称 | 上海东方顺宇科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青浦区重固镇外青松公路4925号D-130 |
| 生产地址 | 上海市普陀区古浪路1657号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳凝集反应法) |
| 型号、规格 | 40ml/盒(R1：30ml×1 R2：10ml×1)。 |
| 结构及组成 | R1：胶乳、甘氨酸缓冲液；R2a：羊抗鼠IgG、甘氨酸缓冲液；R2b：鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外检测人全血样本中糖化血红蛋白的浓度，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-29 |
| 有效期至 | 2017-01-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪0451-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |