| 注册证号： | 浙械注准20152400821 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江奥的特生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20mL（R1：1×15mL+R2：1×5mL）；40mL（R1：1×30mL+R2：1×10mL）；60mL（R1：1×45mL+R2：1×15mL）；80mL（R1：1×60mL+R2：1×20mL）；160mL（R1：2×60mL+R2：2×20mL）；40mL（R1：2×15mL+R2：1×10mL）；8×52T（R1：8×16.8mL+R2：8×5.8mL）；16×52T（R1：16×16.8mL+R2：16×5.8mL）；校准品：1×1mL（可选购）。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20152400821 |
| 注册人名称 | 浙江奥的特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省桐庐县富春江镇芦茨村 |
| 生产地址 | 浙江省桐庐县富春江镇芦茨村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 20mL（R1：1×15mL+R2：1×5mL）；40mL（R1：1×30mL+R2：1×10mL）；60mL（R1：1×45mL+R2：1×15mL）；80mL（R1：1×60mL+R2：1×20mL）；160mL（R1：2×60mL+R2：2×20mL）；40mL（R1：2×15mL+R2：1×10mL）；8×52T（R1：8×16.8mL+R2：8×5.8mL）；16×52T（R1：16×16.8mL+R2：16×5.8mL）；校准品：1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-11 |
| 有效期至 | 2020-11-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂2：鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳颗粒；校准品：含D-二聚体的冻干品。 |
| 预期用途 | 用于人血浆中D-二聚体的体外定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃条件下密封储存，有效期12个月。 |