| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400005号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江奥的特生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：60ml×1 R2：15ml×1 R1：60ml×2R2：15ml×2 R1：60ml×2 R2：30ml×1 R1：60ml×4R2：15ml×4 R1：60ml×4 R2：30ml×2 R1：60ml×4R2：60ml×1 R1：60ml×8 R2：15ml×8 R1：60ml×8R2：60ml×2 R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：80ml×2R2：20ml×2 R1：80ml×3 R2：20ml×3 R1：80ml×3R2：60ml×1 R1：80ml×4 R2：20ml×4 R | ||
| 适用范围： | 用于检测人体血清中尿素氮(BUN)的量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400005号 |
| 注册人名称 | 浙江奥的特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省桐庐县富春江镇芦茨村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素氮检测试剂盒(脲酶-谷氨酸脱氢酶法) |
| 型号、规格 | R1：60ml×1 R2：15ml×1 R1：60ml×2R2：15ml×2 R1：60ml×2 R2：30ml×1 R1：60ml×4R2：15ml×4 R1：60ml×4 R2：30ml×2 R1：60ml×4R2：60ml×1 R1：60ml×8 R2：15ml×8 R1：60ml×8R2：60ml×2 R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：80ml×2R2：20ml×2 R1：80ml×3 R2：20ml×3 R1：80ml×3R2：60ml×1 R1：80ml×4 R2：20ml×4 R |
| 结构及组成 | 该试剂盒采用尿酶-谷氨酸脱氢酶法，由双试剂组成，试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)、谷氨酸脱氢酶(1000U/L)、α-酮戊二酸(8.0mmol/L)；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)、尿酶(2000U/L)、还原型辅酶Ⅰ(0.8mmol/L)试剂盒的线性范围为0～35.7mmol/L，r应不小于0.990；批内精密度CV应≤4.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度的相对偏差应≤10%；试剂盒的空白吸光度A340nm(光径1cm)应大于等于1.20；灵敏度(最低检 |
| 适用范围 | 用于检测人体血清中尿素氮(BUN)的量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-14 |
| 有效期至 | 2015-01-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1524-2011《尿素氮检测试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |