注册证号: | 浙食药监械(准)字2011第2400011号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 浙江奥的特生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:60ml×1 R2:20ml×1 R1:60ml×2R2:20ml×2 R1:60ml×2 R2:40ml×1R1:60ml×3R2:20ml×3 R1:60ml×3 R2:60ml×1 R1:60ml×4R2:20ml×4R1:60ml×4 R2:80ml×1 R1:60ml×4R2:40ml×2 R1:60ml×6 R2:20ml×6R1:60ml×6R2:60ml×2 R1:60ml×8 R2:20ml×8 R1:60ml×8R2:40ml×4R1:60ml×8 R2:80ml×2 R1:45 | ||
适用范围: | 用于检测人体血清中肌酐(CR)的量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400011号 |
注册人名称 | 浙江奥的特生物技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 浙江省桐庐县富春江镇芦茨村 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
型号、规格 | R1:60ml×1 R2:20ml×1 R1:60ml×2R2:20ml×2 R1:60ml×2 R2:40ml×1R1:60ml×3R2:20ml×3 R1:60ml×3 R2:60ml×1 R1:60ml×4R2:20ml×4R1:60ml×4 R2:80ml×1 R1:60ml×4R2:40ml×2 R1:60ml×6 R2:20ml×6R1:60ml×6R2:60ml×2 R1:60ml×8 R2:20ml×8 R1:60ml×8R2:40ml×4R1:60ml×8 R2:80ml×2 R1:45 |
结构及组成 | 该试剂盒采用肌氨酸氧化酶法,由双试剂组成,试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)、肌酸酶(50KU/L)、肌氨酸氧化酶(10KU/L)、4-氨基安替比林(1.5mmol/L);试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)、N-乙基-间甲苯胺丙磺酸钠(12.5mmol/L)、氧化物酶(10KU/L)、肌酐酶(2KU/L)试剂盒的线性范围为0~2000U/L,r应不小于0.990;批内精密度CV应≤4.0%,批间精密度≤5.0%;准确度的相对偏差≤10%;试剂盒的空白吸光度A546nm( |
适用范围 | 用于检测人体血清中肌酐(CR)的量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-01-14 |
有效期至 | 2015-01-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙1503-2011《肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |