注册证号: | 浙食药监械(准)字2011第2400004号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 浙江奥的特生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:60ml×2R2:15ml×2 R1:60ml×2 R2:30ml×1 R1:60ml×4R2:15ml×4 R1:60ml×4 R2:30ml×2 R1:60ml×4R2:60ml×1 R1:60ml×8 R2:15ml×8 R1:60ml×8R2:60ml×2 R1:80ml×1 R2:20ml×1 R1:80ml×2R2:20ml×2 R1:80ml×3 R2:20ml×3 R1:80ml×3R2:60ml×1 R1:80ml×4 R2:20ml×4 R | ||
适用范围: | 用于检测人体血清中前白蛋白(PA)的量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400004号 |
注册人名称 | 浙江奥的特生物技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 浙江省桐庐县富春江镇芦茨村 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:60ml×2R2:15ml×2 R1:60ml×2 R2:30ml×1 R1:60ml×4R2:15ml×4 R1:60ml×4 R2:30ml×2 R1:60ml×4R2:60ml×1 R1:60ml×8 R2:15ml×8 R1:60ml×8R2:60ml×2 R1:80ml×1 R2:20ml×1 R1:80ml×2R2:20ml×2 R1:80ml×3 R2:20ml×3 R1:80ml×3R2:60ml×1 R1:80ml×4 R2:20ml×4 R |
结构及组成 | 该试剂盒采用免疫比浊法,由双试剂组成,R1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L,pH7.4)、PEG6000(4%)、叠氮钠(0.1%);R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L,pH7.4)、羊抗人PA单克隆抗体(滴度1:64)、叠氮钠(0.1%)。试剂盒的线性范围为0~800mg/L,r应不小于0.990;批内精密度CV应≤4.0%,批间精密度CV应≤5.0%;准确度:测得值在质控品规定的偏差范围内;试剂盒的空白吸光度A340nm(光径1cm)应小于等于0.8;灵敏度(最低检测限): |
适用范围 | 用于检测人体血清中前白蛋白(PA)的量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-01-14 |
有效期至 | 2015-01-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙1560-2011《前白蛋白检测试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |