| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400038号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江奥的特生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R：60ml×1 R：80ml×3 R：80ml×1 R：60ml×2 R：80ml×2 R：60ml×3 R：60ml×4 R：80ml×4 R：60ml×5 R：80ml×5 R：60ml×6 R：60ml×8 R：80ml×6 R：80ml×8 R：50ml×2 R：50ml×4 R：30ml×4 8×72T 16×72T 300test×1 300test×2 R:1000ml×1R:2000ml×1 | ||
| 适用范围： | 用于检测人体血清中白蛋白(ALB)的量 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400038号 |
| 注册人名称 | 浙江奥的特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省桐庐县富春江镇芦茨村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法) |
| 型号、规格 | R：60ml×1 R：80ml×3 R：80ml×1 R：60ml×2 R：80ml×2 R：60ml×3 R：60ml×4 R：80ml×4 R：60ml×5 R：80ml×5 R：60ml×6 R：60ml×8 R：80ml×6 R：80ml×8 R：50ml×2 R：50ml×4 R：30ml×4 8×72T 16×72T 300test×1 300test×2 R:1000ml×1R:2000ml×1 |
| 结构及组成 | 该试剂盒采用溴甲酚绿法，为液体单试剂。产品为液体单试剂，试剂组成：琥珀酸盐缓冲液(pH:4.15、50mmol/L)、溴甲酚绿(0.05mmol/L)、聚氧乙烯月桂醚(Brij-35、0.5g/L)、叠氮钠(0.1g/L)。试剂盒的线性范围为0～60g/L，r应不小于0.990；批内精密度CV应≤3.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度的相对偏差应≤10%；试剂盒的空白吸光度A600nm(光径1cm)应小于等于0.35。灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤1.0 g/L |
| 适用范围 | 用于检测人体血清中白蛋白(ALB)的量 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-14 |
| 有效期至 | 2015-01-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1514-2011《白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |