模板主题

#

肌酐检测试剂盒(苦味酸法)

浙江省 II类 无效
注册证号: 浙食药监械(准)字2011第2400017号 分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 浙江奥的特生物技术有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:60ml×2R2:15ml×2 R1:60ml×2 R2:30ml×1 R1:60ml×4R2:15ml×4 R1:60ml×4 R2:30ml×2 R1:60ml×4R2:60ml×1 R1:60ml×8 R2:15ml×8 R1:60ml×8R2:60ml×2 R1:80ml×1 R2:20ml×1 R1:80ml×2R2:20ml×2 R1:80ml×3 R2:20ml×3 R1:80ml×3R2:60ml×1 R1:80ml×4 R2:20ml×4 R
适用范围: 用于检测人体血清中肌酐(CR)的量。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 浙食药监械(准)字2011第2400017号
注册人名称 浙江奥的特生物技术有限公司
注册人住所 暂缺
生产地址 浙江省桐庐县富春江镇芦茨村
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
型号、规格 R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:60ml×2R2:15ml×2 R1:60ml×2 R2:30ml×1 R1:60ml×4R2:15ml×4 R1:60ml×4 R2:30ml×2 R1:60ml×4R2:60ml×1 R1:60ml×8 R2:15ml×8 R1:60ml×8R2:60ml×2 R1:80ml×1 R2:20ml×1 R1:80ml×2R2:20ml×2 R1:80ml×3 R2:20ml×3 R1:80ml×3R2:60ml×1 R1:80ml×4 R2:20ml×4 R
结构及组成 该试剂盒采用苦味酸法,由双试剂组成,试剂1:氢氧化钠(320mmol/L);试剂2:苦味酸(35mmol/L)试剂盒的线性范围为0~880μmol/L,r应不小于0.990;批内精密度CV应≤4.0%,批间精密度CV应≤5.0%;准确度的相对偏差应≤10%;试剂盒的空白吸光度A505nm(光径1cm)应小于等于0.5;灵敏度(最低检测限):试剂检测下限≤5.0μmol/L。
适用范围 用于检测人体血清中肌酐(CR)的量。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2011-01-14
有效期至 2015-01-14
附件 暂缺
产品标准 YZB/浙1502-2011《肌酐检测试剂盒(苦味酸法)》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺