| 注册证号： | 国械注进20173226128 | 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 | 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | 型号：BioVue 规格：无 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173226128 |
| 注册人名称 | 爱锐科技公司 |
| 注册人住所 | 4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761 USA. |
| 生产地址 | 4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario,CA 91761 USA. |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 |
| 产品名称 | 肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体 |
| 型号、规格 | 型号：BioVue 规格：无 |
| 结构及组成 | 该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。主体/支撑部分由由HEMA、MMA添加交联剂、紫外吸收剂聚合而成，表面经肝素处理；光学设计：单焦，球面；湿热灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：北京爱尔默医药技术开发有限公司；代理人住所：北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 ”变更为“代理人名称：珠海市祥乐医疗器械有限公司；代理人住所：珠海市横琴新区宝华路6号105室-24338（集中办公区）”。 |
| 主要组成成分 | 该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。主体/支撑部分由由HEMA、MMA添加交联剂、紫外吸收剂聚合而成，表面经肝素处理；光学设计：单焦，球面；湿热灭菌。 |
| 预期用途 | 该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |