注册证号: | 国械注进20173221845 | 分类目录: | 16-07-01 |
注册公司: | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 | 代理公司: | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
规格型号: | Aqua-Sense | ||
适用范围: | 该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173221845 |
注册人名称 | 爱锐科技公司 |
注册人住所 | 4290 East Brickell St., Bldg.A, Ontario, CA 91761, USA |
生产地址 | 4290 East Brickell St., Bldg.A, Ontario, CA 91761, USA |
代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 |
产品名称 | 人工晶状体 |
型号、规格 | Aqua-Sense |
结构及组成 | 该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。主体/支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:0.5~34D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面。该产品经湿热灭菌,一次性使用,产品有效期5年。 |
适用范围 | 该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-26 |
有效期至 | 2022-06-25 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:AAREN Scientific Inc. ”变更为“注册人名称:AAREN Scientific Inc.爱锐科技公司”。 |
主要组成成分 | 该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。主体/支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:0.5~34D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面。该产品经湿热灭菌,一次性使用,产品有效期5年。 |
预期用途 | 该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |