| 注册证号： | 国械注进20152043813 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 | 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | 400101,405101,400125,400115,410115,400106,400121,400116,400122,400131,400111,400108,400109，详见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于在眼科手术中手术区域的液体控制,包括吸液、引流、收集功能,部分型号除具有液体控制功能外,还具有在眼科手术中保护眼组织、遮光、作为角膜柔软底座以及精细手术仪器清洁等辅助功能。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152043813 |
| 注册人名称 | 碧维国际美国公司 |
| 注册人住所 | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA,02452-8405,United States |
| 生产地址 | 411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA,02452-8405,United States |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 眼科手术用海绵类吸液产品及附件 |
| 型号、规格 | 400101,405101,400125,400115,410115,400106,400121,400116,400122,400131,400111,400108,400109，详见附页 |
| 结构及组成 | 本产品是由聚乙烯醇及聚丙烯制成。照射（Gamma）灭菌。一次性使用。本产品包括手术用PVA棒、手术用PVA海绵头、角膜遮光罩、角膜罩、麻醉环（用于眼科手术区域吸液）、引流环（用于眼科手术区域吸液及作为放置角膜柔软底座）、眼科手术吸液套装（含吸液用的：手术用PVA棒、角膜罩、引流环、擦子、引流棒）、液体收集袋等组成。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于在眼科手术中手术区域的液体控制,包括吸液、引流、收集功能,部分型号除具有液体控制功能外,还具有在眼科手术中保护眼组织、遮光、作为角膜柔软底座以及精细手术仪器清洁等辅助功能。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2020-11-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |