| 产品名称 |
人工晶体植入系统 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
该产品由折叠夹和推注器组成。材料包括聚醚共聚乙酰胺、ABS塑胶、硅橡胶。灭菌包装。 |
| 适用范围 |
该产品用于在白内障囊外摘除术后将单件式或三件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2014-08-27 |
| 有效期至 |
2019-08-26 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/SWI 5025-2014《人工晶体植入系统》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
2016-07-06“代理人名称:北京爱尔默医药技术开发有限公司；代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室”变更为“代理人名称:英国豪迈国际有限公司北京代表处；代理人住所:北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601”。2017-07-21 1.生产地址由“Luchten1262-9427 Wolfhalden,Switzerland” 变更为：“Dornierstrasse 11 9423 Altenrhein Switzerland ”2.售后服务机构由“见附页”变更为“英国豪迈国际有限公司北京代表处 ”，同时删除原有附页售后服务机构内容。3.注册人住所由“Luchten 1262-9427Wolfhalden,Switzerland” 变更为：“Dornierstrasse11 9423 Altenrhein Switzerland ”. |
