| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3221851号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 | 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | Sauflon Select | ||
| 适用范围： | 该产品适用于矫正18岁以上患者的近视和远视。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3221851号 |
| 注册人名称 | Sauflon Pharmaceuticals Limited |
| 注册人住所 | 49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP |
| 生产地址 | 3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | Sauflon Select |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸烷基酯、有机硅丙烯酸酯、烷基丙烯酰胺、乙烯内酰胺聚合而成，无色。聚丙烯杯包装。含水量：56%，折射率：1.4008，透氧系数标称值：55.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) (允差±20%)，-3D镜片透氧量79×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，后顶焦度范围：-10.00D～ +6.00D，可见光透过率＞92%。推荐更换周期两周或一个月。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于矫正18岁以上患者的近视和远视。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-25 |
| 有效期至 | 2018-04-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/UK 1487-2014《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |