| 产品名称 |
软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 |
New Day |
| 结构及组成 |
日戴软性亲水接触镜，镜片材料为methafilcon A，着淡蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值：55%±2％，透氧系数标称值：19.0×10-11（cm2/s）[mlO2/（ml×mmHg）],透氧量标称值：27.2×10-9（cm/s）[mlO2/（ml×mmHg）]（允差-20%，-3.00D）。屈光度范围：+7.00D～-10.00D，折射率：1.4044±0.5％，可见光透射比（湿体）＞90%，UVA段(316nm-379nm)透射率＜50%，UVB段(280nm-315nm)透射率＜5%。建议 |
| 适用范围 |
适用于18岁以上患者矫正近视、远视。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
售后服务机构由“海昌隐形眼镜有限公司”和“上海科莱博隐形眼镜有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司”、“上海科莱博隐形眼镜有限公司”和“上海柯蓝光学眼镜有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2014第3220089号”变更为“国食药监械(进)字2014第3220089号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2014-01-07 |
| 有效期至 |
2018-01-06 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/UK 7608-2013《软性亲水接触镜(型号:New Day)》 |
| 变更日期 |
2014-03-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.03.12，“ 北京爱尔默医药技术开发有限公司地址:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司地址:上海市静安区安远路555号1109-1110室”。变更日期：2016.02.06，“代理人住所：上海市静安区安远路555号1109-1110室”变更为“代理人住所：上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室”。 |
