| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3220058号 | 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 | 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | BioVue | ||
| 适用范围： | 该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3220058号 |
| 注册人名称 | 爱锐科技公司 |
| 注册人住所 | 4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario,CA 91761 USA. |
| 生产地址 | 4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario,CA 91761 USA. |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体 |
| 型号、规格 | BioVue |
| 结构及组成 | 该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。该人工晶状体材料由HEMA、MMA添加交联剂、紫外吸收剂聚合而成，表面经肝素处理；屈光度范围：+2.00D～+30D，以0.5D递增；光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-06 |
| 有效期至 | 2018-01-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6860-2013《肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |