注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3044950号 | 分类目录: | 16-05-06 |
注册公司: | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 | 代理公司: | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
规格型号: | ML7003, ML7020, ML7030, ML7040, ML7050, ML7061, ML7090 | ||
适用范围: | 该产品用于在眼科手术中与角膜板层刀配合使用,切割角膜。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3044950号 |
注册人名称 | Med-Logics, Inc. |
注册人住所 | 26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, California, 92653, USA. |
生产地址 | 26061 Merit Circle, Suite 102, Laguna Hills, California, 92653, USA. |
代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 角膜板层刀片 |
型号、规格 | ML7003, ML7020, ML7030, ML7040, ML7050, ML7061, ML7090 |
结构及组成 | 本产品由不锈钢刀片和塑钢(共聚乙缩醛)托架组成。刀片硬度不小于650HV10,刀片的表面粗糙度Ra值不大于0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra值不大于0.8μm。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于在眼科手术中与角膜板层刀配合使用,切割角膜。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-11-14 |
有效期至 | 2017-11-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 5962-2013《角膜板层刀片(商品名:CLB)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.11.02,注册人生产地址及住所由“26061 Merit Circle,Suite 102,Laguna Hills, California,92653,USA”变更“1627 Enterprise St. Athens,Texas 75751,USA” |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |