注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3224836号 | 分类目录: | 16-06-01 |
注册公司: | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 | 代理公司: | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
规格型号: | Bioclear 1 day | ||
适用范围: | 该产品适用于矫正18岁以上患者的近视和远视。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3224836号 |
注册人名称 | Sauflon Pharmaceuticals Limited |
注册人住所 | 49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP |
生产地址 | 3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX |
代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 软性亲水接触镜 |
型号、规格 | Bioclear 1 day |
结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸乙二醇酯、甲基丙烯酸缩水甘油酯、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成,着淡蓝色。聚丙烯杯包装。含水量:56%±2%,折射率:1.4044±0.5%,透氧系数标称值:21.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) (允差±20%),-3D镜片透氧量30×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:-10.00D~+8.00D,可见光透射率>90%。UV-A段(316nm~379n |
适用范围 | 该产品适用于矫正18岁以上患者的近视和远视。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-11-07 |
有效期至 | 2017-11-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/UK 5780-2013《软性亲水接触镜》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |