| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3221066号 | 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 | 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | RS-50B, RS-55B, RS-60B. RS-60B2, RS-65, RS-652, SP-60A,SP-50B, SP-50C, SP-55A, SP-55B, SP-55C, SP-65A, SP-65A2,XP-50C | ||
| 适用范围： | 适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内(囊袋或睫状沟)植入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3221066号 |
| 注册人名称 | 爱锐科技公司 |
| 注册人住所 | 4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761,USA |
| 生产地址 | 4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761,USA |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体 |
| 型号、规格 | RS-50B, RS-55B, RS-60B. RS-60B2, RS-65, RS-652, SP-60A,SP-50B, SP-50C, SP-55A, SP-55B, SP-55C, SP-65A, SP-65A2,XP-50C |
| 结构及组成 | 该产品为单件式后房人工晶状体，襻形为改良C型。主体和支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：+0.5D～+34.0D。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内(囊袋或睫状沟)植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0489-2013《聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |