| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3221090号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 | 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | EC-1 | ||
| 适用范围： | 该产品用于白内障摘除术后的晶体囊袋内植入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3221090号 |
| 注册人名称 | 爱锐科技公司 |
| 注册人住所 | 4290 East Brickell Street, Building A, Ontario, California 91761, USA |
| 生产地址 | 4290 East Brickell Street, Building A, Ontario, California 91761, USA |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 单件式疏水性丙烯酸人工晶体(商品名：AAREN) |
| 型号、规格 | EC-1 |
| 结构及组成 | 该产品为单件式、后房型人工晶体，具有紫外线吸收功能；由疏水性丙烯酸材料(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成。人工晶体在紫外光谱范围内的平均透过率＜10%。光焦度范围+4.0D～+34.0D。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于白内障摘除术后的晶体囊袋内植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-04-29 |
| 有效期至 | 2014-04-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0618-2010《单件式疏水性丙烯酸人工晶体(商品名：AAREN)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |