| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3222783号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 | 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | EC-3Y | ||
| 适用范围： | 该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3222783号 |
| 注册人名称 | 爱锐科技公司 |
| 注册人住所 | 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA |
| 生产地址 | 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 黄色疏水性丙烯酸人工晶体 |
| 型号、规格 | EC-3Y |
| 结构及组成 | 该产品为三件式、后房型、黄色人工晶体，由疏水性丙烯酸(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成的光学主体和聚偏二氟乙烯(PVDF)制成的襻组成。该产品紫外光谱200-400nm平均透过率小于10%，防蓝光辐射不小于18%。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”变更为“AAREN ScientificInc.”；产品名称由“黄色疏水性丙烯酸人工晶体(商品名：OII)”变更为“黄色疏水性丙烯酸人工晶体”；售后服务机构由“北京市爱尔默药技术开发有限公司”变更为“珠海市祥乐医药有限公司” ； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3222783号"变更为"国食药监械(进)字2009第3222783号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-12-04 |
| 有效期至 | 2013-12-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 1821-2009《黄色疏水性丙烯酸人工晶体》 |
| 变更日期 | 2010-05-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |