| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3220149号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 | 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | Sauflon 38 | ||
| 适用范围： | 用于矫正近视和远视。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3220149号 |
| 注册人名称 | Sauflon Pharmaceuticals Limited |
| 注册人住所 | 49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK |
| 生产地址 | 3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, PO15 5TX |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜(商品名：沙福隆) |
| 型号、规格 | Sauflon 38 |
| 结构及组成 | 日戴软性亲水接触镜，无色镜片。镜片材料为Polymacon。含水量：38%±2％，总直径：14.00mm±0.20mm，中心区曲率半径标称值：8.30mm、8.60mm、8.70mm、8.90mm，透氧系数标称值：8.0×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg]( @35℃，下限-20%，上限不计),屈光度范围：+8.00D～-10.00D，折射率：1.4350±0.5％，湿体可见光平均透射比(380nm～780nm)＞92%。 |
| 适用范围 | 用于矫正近视和远视。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 商品名称由“软性亲水接触镜”变更为“软性亲水接触镜(商品名：沙福隆)”；代理人由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“北京爱尔默医药技术开发有限公司”；售后服务机构由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“上海科本眼镜护理产品有限公司、杭州海视光学产品有限公司、北京傲视阿尔法光学技术有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3220149号"变更为"国食药监械(进)字2009第3220149号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-01-22 |
| 有效期至 | 2013-01-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 5023-2008《Sauflon 38 软性亲水接触镜》。 |
| 变更日期 | 2012-06-12 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |