注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3220013号 | 分类目录: | 16-06-01 |
注册公司: | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 | 代理公司: | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
规格型号: | Bioclear | ||
适用范围: | 用于矫正近视和远视。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3220013号 |
注册人名称 | Sauflon Pharmaceuticals Limited |
注册人住所 | 49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK |
生产地址 | 3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, PO15 5TX |
代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 软性亲水接触镜(商品名:沙福隆碧清) |
型号、规格 | Bioclear |
结构及组成 | 日戴型软性亲水接触镜,着淡绿色。镜片材料为Tasfilcon A,主要由Filcon IV 1(又称methafilconA)和Aquatract(即GMA)构成,含UV阻滞剂。含水量:55%±2%,总直径:14.20mm±0.25mm,中心区曲率半径标称值:8.60mm,透氧系数标称值:21×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不计),屈光度范围:+10.00D~-10.00D,折射率:1.4044±0.5%,湿体可见光平均透射比(380nm~780nm)>9 |
适用范围 | 用于矫正近视和远视。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 产品名称由“软性亲水接触镜”变更为“软性亲水接触镜(商品名:沙福隆碧清)”;代理人由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“北京爱尔默医药技术开发有限公司”,售后服务机构由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3220013号"变更为"国食药监械(进)字2009第3220013号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2009-01-07 |
有效期至 | 2013-01-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 4986-2008《Bioclear软性亲水接触镜》 |
变更日期 | 2012-05-24 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |