| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3221327号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 | 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | HQ-201 | ||
| 适用范围： | 用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3221327号 |
| 注册人名称 | 爱舒明公司 |
| 注册人住所 | 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工晶体(商品名：HexaVision) |
| 型号、规格 | HQ-201 |
| 结构及组成 | 该产品是后房型人工晶体，由晶体主体和支撑襻构成，襻与晶体一体加工单件式结构，由亲水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)制成，含有紫外线吸收成分。晶体光学形状为圆形双凸，襻型为C型，襻角度50。光焦度范围是+2D-+30D，以0.5D递增。人工晶体在可见光谱范围内的平均透过率≥90%，在紫外光谱范围内的平均透过率＜10%。已经高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | Ophthalmic Innovations International, Inc., |
| 批准日期 | 2008-05-21 |
| 有效期至 | 2012-05-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |