注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3220354号 | 分类目录: | 16-06-01 |
注册公司: | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 | 代理公司: | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
规格型号: | Breeze | ||
适用范围: | 用于矫正无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼人群的屈光异常(近视和远视),散光度数小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3220354号 |
注册人名称 | 库博光学制造有限公司 |
注册人住所 | South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK |
生产地址 | South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK;1215 Boissevain Ave. Norfolk, VA 23507,USA(CooperVision Inc.) |
代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 软性亲水接触镜 |
型号、规格 | Breeze |
结构及组成 | 日戴型软性亲水接触镜,着蓝色。材质:Polymacon。含水量:38%±2%,直径标称值:14.0mm~15.0mm,中心厚度标称值:0.03mm~0.40mm,透氧系数标称值:8.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](下限-20%,上限不计),屈光度范围:+20.00D~-20.00D,折射率:1.4352±0.5%,可见光透射比(湿体)≥90%。 |
适用范围 | 用于矫正无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼人群的屈光异常(近视和远视),散光度数小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 售后服务机构由"北京玉盛祥经贸有限公司"变更为"北京玉盛祥经贸有限公司;酷柏光学产品贸易(上海)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2008第3220354号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220354号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2008-02-21 |
有效期至 | 2012-02-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0083-2008《breeze软性亲水接触镜》 |
变更日期 | 2008-09-11 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |