| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3221932号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 | 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | HexaFlex | ||
| 适用范围： | 该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3221932号 |
| 注册人名称 | 爱舒明公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 疏水性丙烯酸人工晶体(商品名：HexaVision) |
| 型号、规格 | HexaFlex |
| 结构及组成 | 该产品为三件式、后房型人工晶体。由疏水性丙烯酸(Acrylmex，即丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成的光学主体和聚偏二氟乙烯(PVDF)制成的襻组成，疏水性丙烯酸材料中所含的紫外线吸收材料为2-[3-(2H 苯并三唑-2-基)-4-羟苯基]甲基丙烯酸乙酯。该产品在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率＜10%。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 产品名称由“人工晶体”变更为“疏水性丙烯酸人工晶体”；国食药监械(进)字2007第3221932号"变更为"国食药监械(进)字2007第3221932号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-12-05 |
| 有效期至 | 2011-12-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1038-2007《人工晶体》 |
| 变更日期 | 2009-08-17 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |