注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3220423号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 | 代理公司: | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
规格型号: | Aqua-Sense III | ||
适用范围: | 适用于白内障囊外摘除术后的晶体囊内植入。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3220423号 |
注册人名称 | 爱锐科技公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761 |
代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 亲水性丙烯酸人工晶体(OⅡ亲水性丙烯酸人工晶体) |
型号、规格 | Aqua-Sense III |
结构及组成 | 该人工晶体是由亲水性丙烯酸制成的光学主体和PVDF(聚偏氟乙烯)制成的襻组成。为三件式、双凸结构,具有紫外线吸收功能。在光谱410nm~800nm的平均透过率≥90%,紫外光谱范围的平均透过率<10%。 |
适用范围 | 适用于白内障囊外摘除术后的晶体囊内植入。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产企业名称由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”变更为“AAREN ScientificInc.”;售后服务机构由“西安欧艾尔科技发展有限公司”变更为“珠海市祥乐医药有限公司”;国食药监械(进)字2006第3220423号"变更为"国食药监械(进)字2006第3220423号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2006-02-21 |
有效期至 | 2010-02-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2479-2005《OⅡ亲水性丙烯酸人工晶体》 |
变更日期 | 2009-12-30 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |