| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3220191号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 | 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | Clear58/Aquasoft 58 | ||
| 适用范围： | 用于近视和远视的矫正。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3220191号 |
| 注册人名称 | ClearLab SG Pte. Ltd. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 139 Joo Seng Road #06-01, Singapore 368362 |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | Clear58/Aquasoft 58 |
| 结构及组成 | 材质：etafilcon A材料(HEMA聚合物)；佩戴类型：日戴型；含水量：58%；镜片为蓝色以便于操作；直径：14.00±0.20mm，14.50±0.20mm；透氧量：大于20×10-9(cm/s)[mLO2/(mL·mmHg)]；折射率：1.405(±0.5%)；具有防紫外线功能 |
| 适用范围 | 用于近视和远视的矫正。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由"Clearlab International Pte. Ltd."变更为"CLEARLAB SG PTE.LTD."售后服务机构中增加"上海海昌隐形眼镜光学有限公司"，注册证由"国食药监械(进)字2005第3220191号"变更为"国食药监械(进)字2005第3220191号(更)"，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-01-24 |
| 有效期至 | 2009-01-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SIN 2755-22-2004 《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 | 2008-08-21 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |