| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3220674号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 | 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | Frequency 58UV/CooperFlex UV 。 | ||
| 适用范围： | 用于近视和远视的光学矫正。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3220674号 |
| 注册人名称 | 库博光学制造有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF,England. |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水性隐形眼镜 |
| 型号、规格 | Frequency 58UV/CooperFlex UV 。 |
| 结构及组成 | 材料为Methafilcon A的球形模具制成的软性亲水性隐形眼镜。“Frequency 58UV”与“CooperFlexUV”为同一产品。淡绿色；日戴；含水量58%；折射率1.3998；透氧量(Dk/t)不小于20╳10-9(cm·mlO2/s·ml·mmHg)；280nm-315nm透射率<20%，316nm-380nm透射率<40%，590nm透射率>90%。 |
| 适用范围 | 用于近视和远视的光学矫正。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 增加售后服务机构“珠海市捌零零隐形眼镜销售有限公司”；“北京市玉盛祥经贸有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3220674号”变更为“国食药监械(进)字2004第3220674号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-04-30 |
| 有效期至 | 2008-04-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ENG 0481《软性亲水性隐形眼镜》 |
| 变更日期 | 2005-06-23 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |