| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3220093号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 | 代理公司： | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 规格型号： | X55125H，X65135H，X65130H，X651302H，X651302LH，X651302NH，X50120H | ||
| 适用范围： | 用于白内障患者白内障囊外摘除术后的视力矫正。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3220093号 |
| 注册人名称 | 爱舒明公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 3 rue du Colonel Moll 75017 PARIS FRANCE |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体 |
| 型号、规格 | X55125H，X65135H，X65130H，X651302H，X651302LH，X651302NH，X50120H |
| 结构及组成 | 产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯(UV-PMMA)制成，表面附有一层肝素；按标准规定：X55125H总直径为12.5mm，光学区直径5.5mm；X65135H总直径为13.5mm，光学区直径6.5mm；X65130H、X651302H、X651302LH、X651302NH总直径为13.0mm，光学区直径6.5mm；X50120H总直径为12.0mm，光学区直径5.0mm；总直径允许误差±0.30mm，光学直径允许误差±0.10mm。光学分辨率≥4.2，屈光度、襻强度应符合规定，光谱透过率可见光谱≥90%、紫外 |
| 适用范围 | 用于白内障患者白内障囊外摘除术后的视力矫正。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：国际眼科发明公司 |
| 批准日期 | 2004-01-21 |
| 有效期至 | 2008-01-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRC 1368《HexaVision 肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |