注册证号: | 沪械注准20172400531 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海睿康生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1) R1:1×20ml、R2:1×7ml、溶血剂:68ml(1×68ml)2) R1:1×45ml、R2:1×15ml、溶血剂:150ml(2×65ml、1×20ml)3) R1:2×60ml、R2:2×20ml、溶血剂:400ml4) R1:3×70ml、R2:1×70ml、溶血剂:700ml5) R1:3×50ml、R2:1×50ml、溶血剂:500ml6) R1:3×80ml、R2:1×80ml、溶血剂:800ml7)R1:3×1000ml、R2:1×1000ml、溶血剂:10000ml8) 西门 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪械注准20172400531 |
注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
型号、规格 | 1) R1:1×20ml、R2:1×7ml、溶血剂:68ml(1×68ml)2) R1:1×45ml、R2:1×15ml、溶血剂:150ml(2×65ml、1×20ml)3) R1:2×60ml、R2:2×20ml、溶血剂:400ml4) R1:3×70ml、R2:1×70ml、溶血剂:700ml5) R1:3×50ml、R2:1×50ml、溶血剂:500ml6) R1:3×80ml、R2:1×80ml、溶血剂:800ml7)R1:3×1000ml、R2:1×1000ml、溶血剂:10000ml8) 西门 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证号:沪食药监械(准)字2013第2401545号。 |
批准日期 | 2017-09-13 |
有效期至 | 2022-09-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1:PBS缓冲液、糖化血红蛋白致敏颗粒、PEG、NaCl、TWEEN20、PROCLIN 300;R2:PBS缓冲液、糖化血红蛋白单克隆抗体、NaCl、TWEEN20、PROCLIN 300;溶血剂:Tris缓冲液、TWEEN20;校准品:糖化血红蛋白抗原、TWEEN20、防腐剂。 |
预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)的含量,作辅助诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光保存12个月 |