| 注册证号： | 沪械注准20172400489 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海睿康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1) R1:1×20ml、R2:1×5ml2) R1:1×40ml、R2:1×10ml3) R1:1×60ml、R2:1×15ml4) R1:2×60ml、R2:2×15ml5) R1:6×60ml、R2:2×45ml6) R1:4×90ml、R2:2×45ml7) R1:2×50ml、R2:1×25ml8) R1:2×80ml、R2:2×20ml9) R1:2×2000ml、R2:1×1000ml10)西门子测试数：1100测试/盒11) R1:1×20ml、R2:1×5ml、校准品:1×1ml12) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400489 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | 1) R1:1×20ml、R2:1×5ml2) R1:1×40ml、R2:1×10ml3) R1:1×60ml、R2:1×15ml4) R1:2×60ml、R2:2×15ml5) R1:6×60ml、R2:2×45ml6) R1:4×90ml、R2:2×45ml7) R1:2×50ml、R2:1×25ml8) R1:2×80ml、R2:2×20ml9) R1:2×2000ml、R2:1×1000ml10)西门子测试数：1100测试/盒11) R1:1×20ml、R2:1×5ml、校准品:1×1ml12) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2401550号 |
| 批准日期 | 2017-08-21 |
| 有效期至 | 2022-08-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：咪唑缓冲液、肌酸磷酸、N-乙酰半胱氨酸 、葡萄糖、羊抗人CK-M抗体、己糖激酶、EDTA 、醋酸镁、NaCl、TWEEN20、PROCLIN300；R2：咪唑缓冲液、NADP、AMP、肌酸磷酸、ADP、NaCl、PROCLIN 300；校准品：咪唑缓冲液、肌酸激酶同工酶、稳定剂、防腐剂。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆本中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |