注册证号: | 沪械注准20172400488 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海睿康生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1) R:1×20ml2) R:1×60ml3) R:6×50ml4) R:4×70ml5) R:2×100ml6) R:4×100ml7) R:1×2000ml8) 西门子测试数:600测试/盒9) R:1×20ml、校准品:1×1ml10) R:1×60ml、校准品:1×1ml11) R:6×50ml、校准品:1×1ml12) R:4×70ml、校准品:1×1ml13)R:2×100ml、校准品:1×1ml14) R:4×100ml、校准品:1×1ml15) R:1×2000ml、校准品:1×1ml1 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪械注准20172400488 |
注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法) |
型号、规格 | 1) R:1×20ml2) R:1×60ml3) R:6×50ml4) R:4×70ml5) R:2×100ml6) R:4×100ml7) R:1×2000ml8) 西门子测试数:600测试/盒9) R:1×20ml、校准品:1×1ml10) R:1×60ml、校准品:1×1ml11) R:6×50ml、校准品:1×1ml12) R:4×70ml、校准品:1×1ml13)R:2×100ml、校准品:1×1ml14) R:4×100ml、校准品:1×1ml15) R:1×2000ml、校准品:1×1ml1 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册号:沪食药监械(准)字2013第2401527号 |
批准日期 | 2017-08-21 |
有效期至 | 2022-08-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R:Tris缓冲液、EGTA、偶氮胂III、聚氧乙烯月桂醚、TWEEN20、PROCLIN 300;校准品:Tris缓冲液、氯化钙、稳定剂、防腐剂。 |
预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的钙(Ca)的含量,作辅助诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存,有效期12个月。 |