注册证号: | 沪械注准20172400490 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海睿康生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1) R1:1×60ml、R2:1×15ml2) R1:2×60ml、R2:2×15ml3) R1:6×60ml、R2:2×45ml4) R1:4×90ml、R2:2×45ml5) R1:2×50ml、R2:1×25ml6) R1:2×80ml、R2:2×20ml7) R1:1×20ml、R2:1×5ml8) R1:1×40ml、R2:1×10ml9) R1:2×2000ml、R2:1×1000ml | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪械注准20172400490 |
注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒(IFCC法) |
型号、规格 | 1) R1:1×60ml、R2:1×15ml2) R1:2×60ml、R2:2×15ml3) R1:6×60ml、R2:2×45ml4) R1:4×90ml、R2:2×45ml5) R1:2×50ml、R2:1×25ml6) R1:2×80ml、R2:2×20ml7) R1:1×20ml、R2:1×5ml8) R1:1×40ml、R2:1×10ml9) R1:2×2000ml、R2:1×1000ml |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册号:沪食药监械(准)字2013第2401540号 |
批准日期 | 2017-08-21 |
有效期至 | 2022-08-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1:咪唑缓冲液、N-乙酰半胱氨酸、肌酸磷酸、EDTA、葡萄糖、NaCl、TWEEN20、PROCLIN 300;R2:咪唑缓冲液、ADP、AMP、五磷酸二腺苷、NADP、G-6-PDH、HK、NaCl、PROCLIN 300。 |
预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶(CK)的活力,作辅助诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存,有效期12个月。 |