| 注册证号： | 沪械注准20172400495 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海睿康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1) R1:1×60ml、R2:1×15ml2) R1:2×60ml、R2:2×15ml3) R1:6×60ml、R2:2×45ml4) R1:4×90ml、R2:2×45ml5) R1:2×50ml、R2:1×25ml6) R1:2×80ml、R2:2×20ml7) R1:1×20ml、R2:1×5ml8) R1:1×40ml、R2:1×10ml9) R1:2×2000ml、R2:1×1000ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400495 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | 1) R1:1×60ml、R2:1×15ml2) R1:2×60ml、R2:2×15ml3) R1:6×60ml、R2:2×45ml4) R1:4×90ml、R2:2×45ml5) R1:2×50ml、R2:1×25ml6) R1:2×80ml、R2:2×20ml7) R1:1×20ml、R2:1×5ml8) R1:1×40ml、R2:1×10ml9) R1:2×2000ml、R2:1×1000ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2401539号 |
| 批准日期 | 2017-08-21 |
| 有效期至 | 2022-08-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：Tris-HCl缓冲液、L(+)乳酸锂、EDTA 、醋酸镁、NaCl、TWEEN20、PROCLIN 300；R2：MES缓冲液 、NAD、NaCl、防腐剂。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中乳酸脱氢酶（LDH）的活力，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |