| 注册证号： | 沪械注准20172400434 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海睿康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1) R:1×20ml2) R:1×60ml3) R:4×70ml4) R:2×100ml5) R:4×100ml6) R:1×2000ml7)R:6×50ml8) 西门子测试数：2800测试/盒9) R:1×20ml、校准品:1×1ml10) R:1×60ml、校准品:1×1ml11)R:4×70ml、校准品:1×1ml12) R:2×100ml、校准品:1×1ml13) R:4×100ml、校准品:1×1ml14) R:1×2000ml、校准品:1×1ml15) R:6×50ml、校准品:1×1ml1 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400434 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法) |
| 型号、规格 | 1) R:1×20ml2) R:1×60ml3) R:4×70ml4) R:2×100ml5) R:4×100ml6) R:1×2000ml7)R:6×50ml8) 西门子测试数：2800测试/盒9) R:1×20ml、校准品:1×1ml10) R:1×60ml、校准品:1×1ml11)R:4×70ml、校准品:1×1ml12) R:2×100ml、校准品:1×1ml13) R:4×100ml、校准品:1×1ml14) R:1×2000ml、校准品:1×1ml15) R:6×50ml、校准品:1×1ml1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原产品注册证号：沪食药监械（准）字2013第2401541号 |
| 批准日期 | 2017-07-14 |
| 有效期至 | 2022-07-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂R：琥珀酸缓冲液、溴甲酚绿、Brij35、丁二酸、EDTA、Nacl、TWEEN20、PROCLIN300；校准品：MOPS缓冲液、牛血清白蛋白、稳定剂、防腐剂。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的白蛋白（ALB）的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光保存12个月 |