| 注册证号： | 沪械注准20172400433 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海睿康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1) R1:1×15ml、R2:1×5ml2) R1:1×45ml、R2:1×15ml3) R1:2×60ml、R2:2×20ml4) R1:3×70ml、R2:1×70ml5) R1:3×80ml、R2:1×80ml6) R1:3×50ml、R2:1×50ml7) R1:3×1000ml、R2:1×1000ml8) 西门子测试数：1500测试/盒9) R1:1×15ml、R2:1×5ml、校准品:1×2ml10) R1:1×45ml、R2:1×15ml、校准品:1×2ml11) R1:2×60ml、R2 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400433 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 5’-核苷酸酶检测试剂盒(酶比色法) |
| 型号、规格 | 1) R1:1×15ml、R2:1×5ml2) R1:1×45ml、R2:1×15ml3) R1:2×60ml、R2:2×20ml4) R1:3×70ml、R2:1×70ml5) R1:3×80ml、R2:1×80ml6) R1:3×50ml、R2:1×50ml7) R1:3×1000ml、R2:1×1000ml8) 西门子测试数：1500测试/盒9) R1:1×15ml、R2:1×5ml、校准品:1×2ml10) R1:1×45ml、R2:1×15ml、校准品:1×2ml11) R1:2×60ml、R2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原产品注册证号：沪食药监械（准）字2013第2401548号 |
| 批准日期 | 2017-07-14 |
| 有效期至 | 2022-07-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：PBS缓冲液、4-AA、嘌呤核苷磷酸氧化酶、过氧化物酶、稳定剂、黄嘌呤氧化酶、Proclin300；R2：PBS缓冲液、5’-核苷磷酸盐、EHSPT、Proclin300；校准品：PBS缓冲液、5’-核苷酸酶、TWEEN20、防腐剂。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中5’-核苷酸酶（5’-NT）的活力，作辅助诊断用 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光保存，12个月 |