| 注册证号： | 沪械注准20172400280 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海睿康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1) R1:1×20ml、R2:1×7ml2) R1:1×45ml、R2:1×15ml3) R1:3×45ml、R2:3×15ml4) R1:1×60ml、R2:1×20ml5) R1:2×90ml、R2:4×15ml6) R1:3×60ml、R2:3×20ml7) R1:10×60ml、R2:10×20ml8)R1:3×80ml、R2:4×20ml9) R1:4×450ml、R2:4×150ml10) R1:2×300ml、R2:2×100ml11) 600t（2×300t）12) R1:6×66ml、 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400280 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 1) R1:1×20ml、R2:1×7ml2) R1:1×45ml、R2:1×15ml3) R1:3×45ml、R2:3×15ml4) R1:1×60ml、R2:1×20ml5) R1:2×90ml、R2:4×15ml6) R1:3×60ml、R2:3×20ml7) R1:10×60ml、R2:10×20ml8)R1:3×80ml、R2:4×20ml9) R1:4×450ml、R2:4×150ml10) R1:2×300ml、R2:2×100ml11) 600t（2×300t）12) R1:6×66ml、 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2400580号 |
| 批准日期 | 2017-04-24 |
| 有效期至 | 2022-04-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1: 吗啉丙磺酸（MOPS）、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶（ASO）、过氧化氢酶、ESPMT、NaCl、Triton X-100、Proclin300；R2: 吗啉丙磺酸（MOPS）、肌酐酶、4-氨基氨替比林(4-AAP)、辣根过氧化物酶（POD）、EDTA•2Na•2H2O、亚铁氰化钾、NaCl、Triton X-100、Proclin300；校准品：MOPS缓冲液、肌酐、稳定剂、防腐剂。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于人血清、血浆或尿液中肌酐的定量检测，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |