| 注册证号： | 沪械注准20172400289 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海睿康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1) R1:1×20ml、R2:1×5ml2) R1:1×60ml、R2:1×15ml3) R1:3×40ml、R2:1×30ml4) R1:3×60ml、R2:3×15ml5) R1:2×90ml、R2:3×15ml6) R1:3×80ml、R2:3×20ml7) R1:10×60ml、R2:10×15ml8)R1:2×300ml、R2:2×75ml9) R1:4×450ml、R2:3×150ml10) 西门子测试数：500测试/盒11) R1:1×20ml、R2:1×5ml、校准品:1×1ml12) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400289 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 1) R1:1×20ml、R2:1×5ml2) R1:1×60ml、R2:1×15ml3) R1:3×40ml、R2:1×30ml4) R1:3×60ml、R2:3×15ml5) R1:2×90ml、R2:3×15ml6) R1:3×80ml、R2:3×20ml7) R1:10×60ml、R2:10×15ml8)R1:2×300ml、R2:2×75ml9) R1:4×450ml、R2:3×150ml10) 西门子测试数：500测试/盒11) R1:1×20ml、R2:1×5ml、校准品:1×1ml12) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2400743号 |
| 批准日期 | 2017-04-18 |
| 有效期至 | 2022-04-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷（Tris）、NaCl、甲基异噻唑酮（MIT）、正常兔血清、兔抗人IgM、Proclin300；R2: Good’s、链球菌溶血素“O”致敏乳胶颗粒、NaCl、Proclin300；校准品：Tris缓冲液、ASO抗体、海藻糖、防腐剂。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的抗链球菌溶血素“O” (ASO ) 浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |