注册证号: | 沪械注准20172400277 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海睿康生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:1×20ml、R2:1×10mlR1:1×40ml、R2:1×20mlR1:2×40ml、R2:1×40mlR1:2×20ml、R2:1×20mlR1:6×60ml、R2:3×60mlR1:2×60ml、R2:1×60mlR1:2×80ml、R2:1×80mlR1:1×90ml、R2:3×15mlR1:2×450ml、R2:1×450mlR1:1×300ml、R2:1×150mlR1:12×65ml、R2:6×65ml700t(1×700t)2730t(1×2730t)1050t(1×1050t)2 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪械注准20172400277 |
注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒(酶法) |
型号、规格 | R1:1×20ml、R2:1×10mlR1:1×40ml、R2:1×20mlR1:2×40ml、R2:1×40mlR1:2×20ml、R2:1×20mlR1:6×60ml、R2:3×60mlR1:2×60ml、R2:1×60mlR1:2×80ml、R2:1×80mlR1:1×90ml、R2:3×15mlR1:2×450ml、R2:1×450mlR1:1×300ml、R2:1×150mlR1:12×65ml、R2:6×65ml700t(1×700t)2730t(1×2730t)1050t(1×1050t)2 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册号:沪食药监械(准)字2013第2400582号 |
批准日期 | 2017-04-18 |
有效期至 | 2022-04-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1: 三羟甲基氨基甲烷(Tris)、Triton X-100、胆酸钠、亚铁氰化钾、牛血清白蛋白(BSA)、Proclin300;R2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)、4-氨基安替比林(4-AAP)、辣根过氧化物酶(POD)、4-氯酚、胆固醇脂酶(CE)胆固醇氧化酶(CO)、牛血清白蛋白(BSA)、TritonX-100、Proclin300;校准品:Tris缓冲液、胆固醇、稳定剂、防腐剂。 |
预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的总胆固醇(TC)的含量,作辅助诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期12个月。 |