| 注册证号： | 沪械注准20172400283 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海睿康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:1×20ml、R2:1×5mlR1:1×60ml、R2:1×15mlR1:3×40ml、R2:1×30mlR1:3×60ml、R2:3×15mlR1:2×90ml、R2:3×15mlR1:3×80ml、R2:3×20mlR1:10×60ml、R2:10×15mlR1:2×300ml、R2:2×75mlR1:4×450ml、R2:3×150mlR1:6×66ml、R2:6×16mlR1:3×60ml、R2:1×45ml700t（1×700t）600t（2×300t）2000t（1×2000t）1050 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400283 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) |
| 型号、规格 | R1:1×20ml、R2:1×5mlR1:1×60ml、R2:1×15mlR1:3×40ml、R2:1×30mlR1:3×60ml、R2:3×15mlR1:2×90ml、R2:3×15mlR1:3×80ml、R2:3×20mlR1:10×60ml、R2:10×15mlR1:2×300ml、R2:2×75mlR1:4×450ml、R2:3×150mlR1:6×66ml、R2:6×16mlR1:3×60ml、R2:1×45ml700t（1×700t）600t（2×300t）2000t（1×2000t）1050 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2400739号 |
| 批准日期 | 2017-04-18 |
| 有效期至 | 2022-04-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1: 三乙醇胺、葡萄糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、腺苷-5－三磷酸二钠、MgSO4、Proclin300；R2: 三乙醇胺、氧化烟酰胺腺苷二核苷磷酸、MgSO4、Proclin300；校准品：Tris缓冲液、葡萄糖、稳定剂、防腐剂。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的葡萄糖（GLU）的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |