| 注册证号： | 沪械注准20172400288 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海睿康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1) R1:1×20ml、R2:1×10ml2) R1:1×40ml、R2:1×20ml3) R1:2×40ml、R2:1×40ml4) R1:2×20ml、R2:1×20ml5) R1:6×60ml、R2:3×60ml6) R1:2×60ml、R2:1×60ml7) R1:2×80ml、R2:1×80ml8) R1:1×90ml、R2:3×15ml9) R1:2×450ml、R2:1×450ml10)R1:1×300ml、R2:1×150ml11) 西门子测试数:1660测试/盒12) R1:1×20m | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400288 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒(酶比色法) |
| 型号、规格 | 1) R1:1×20ml、R2:1×10ml2) R1:1×40ml、R2:1×20ml3) R1:2×40ml、R2:1×40ml4) R1:2×20ml、R2:1×20ml5) R1:6×60ml、R2:3×60ml6) R1:2×60ml、R2:1×60ml7) R1:2×80ml、R2:1×80ml8) R1:1×90ml、R2:3×15ml9) R1:2×450ml、R2:1×450ml10)R1:1×300ml、R2:1×150ml11) 西门子测试数:1660测试/盒12) R1:1×20m |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2400748号 |
| 批准日期 | 2017-04-18 |
| 有效期至 | 2022-04-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷（Tris）、4-氨基安替比林（4-AAP）、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）、牛血清白蛋白（BSA）、辣根过氧化物酶（POD）、黄嘌呤氧化酶（XOD）、Proclin 300；R2: 三羟甲基氨基甲烷（Tris）、腺苷、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS）、Proclin 300；校准品：Tris缓冲液、腺苷脱氨酶、TWEEN 20、防腐剂。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的腺苷脱氨酶（ADA）的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |