注册证号: | 沪械注准20172400245 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海睿康生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1) R1:1×20ml、R2:1×7ml2) R1:1×45ml、R2:1×15ml3) R1:3×45ml、R2:3×15ml4) R1:1×60ml、R2:1×20ml5) R1:2×90ml、R2:4×15ml6) R1:3×60ml、R2:3×20ml7) R1:10×60ml、R2:10×20ml8)R1:3×80ml、R2:4×20ml9) R1:4×450ml、R2:4×150ml10) R1:2×300ml、R2:2×100ml11) R1:6×48ml、R2:3×35ml12) 西门子 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪械注准20172400245 |
注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) |
型号、规格 | 1) R1:1×20ml、R2:1×7ml2) R1:1×45ml、R2:1×15ml3) R1:3×45ml、R2:3×15ml4) R1:1×60ml、R2:1×20ml5) R1:2×90ml、R2:4×15ml6) R1:3×60ml、R2:3×20ml7) R1:10×60ml、R2:10×20ml8)R1:3×80ml、R2:4×20ml9) R1:4×450ml、R2:4×150ml10) R1:2×300ml、R2:2×100ml11) R1:6×48ml、R2:3×35ml12) 西门子 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册号:沪食药监械(准)字2013第2400586号 |
批准日期 | 2017-03-31 |
有效期至 | 2022-03-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1: 4-哌嗪二乙磺酸(PIPES)、胆固醇脂酶(CE)、胆固醇氧化酶(CO)、过氧化氢酶、EDTA、MgCl2、Tween80、Proclin300;R2:4-哌嗪二乙磺酸(PIPES)、辣根过氧化物酶(POD)、4-氨基安替比林(4-AAP)、N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺、(DSBMT)、Triton X-100、EDTA、牛血清白蛋白(BSA)、Proclin300;校准品:Tris缓冲液 、低密度脂蛋白、稳定剂、防腐剂。 |
预期用途 | 供医疗机构用于人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的体外定量检测,作辅助诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期12个月。 |